Ca urmare a alertei de siguranță emise de FDA la 24 iulie2019, prin care se recomandă ca implanturile de silicon si expanderele tisulare marca Allergan de tipul Biocell macrotexturate să fie retrase de pe piață pentru presupusa asociere cu limfomul anaplastic cu celule gigante (BIA –ALCL), SRCE recomandă:

Pentru pacienți:
– Nu exista nicio cauză evidentă de alarmă sau panică
– Nu este nevoie să se explanteze implanturile mamare sau expanderele tisulare dacă nu există simptome, dar este necesară urmărirea clinică, imagistică de rutină și prin investigații de laborator atunci când este cazul;
– Toate pacientele,cu sau fără implanturi mamare, trebuie să efectueze periodic examinări medicale profilactice de rutină, urmând recomandările
medicale uzuale;
– Este crucial ca pacientele cu implanturi de silicon si expandere tisulare să cunoască datele tehnice (marca, modelul, referințele de fabricație și altele) ale protezelor lor;
– Deși apariția acestui tip de limfom (BIA -ALCL) este extrem de rară din punct de vedere statistic, SRCE rămâne vigilentă și activă referitor la demersurile si descoperirile științifice cu privire la siguranța profesională și în special a siguranței pacienților;
– Doar pacientele care au simptome (mărirea de volum sau întărirea sânilor, durerea, asimetria, apariția unor noduli la nivelul sânului sau axilei, acumularea unei colecții lichidiene de volum crescut la nivelul sânului, simptome apărute în general la 8 – 10 ani după implantare ) trebuie să solicite de urgenta asistența medicilor specialiști pentru consult si pentru examinări ulterioare (investigații imagistice și de laborator).

Pentru medici:
– menținerea vigilenței și a îngrijirii pacienților cu implanturi siliconice și expandere
tisulare, acordând atenție la protocoalele științifice pentru diagnosticul și tratamentul BIA – ALCL;
– notificarea eventualelor diagnostice de la BIA-ALCL către SRCE și ACPR;
– prudență și etică în comunicările și rapoartele lor în social – media (Instagram, Facebook, Twitter etc.) și de altă natură, pentru a nu creea panică inutilă în rândul pacienților sau a potențialilor pacienți.